AIMPLAS-ի սննդամթերքի հետ կապի և փաթեթավորման խմբի ղեկավար Մամեն Մորենո Լերման խոսում է կոսմետիկայի փաթեթավորման անվտանգությունն ապահովելու նրբությունների մասին:

Մարդիկ գնալով ավելի պահանջկոտ են դառնում նոր ապրանքներ ձեռք բերելու ժամանակ, ինչի մասին վկայում են իրավասու մարմինների, կոսմետիկայի արդյունաբերության, փաթեթավորման արտադրողների և արդյունաբերության ասոցիացիաների կատարած աշխատանքը:

Երբ խոսում ենք կոսմետիկ փաթեթավորման անվտանգության մասին, պետք է նկատի ունենալ գործող օրենսդրությունը, և այս առումով եվրոպական շրջանակներում մենք ունենք կոսմետիկ արտադրանքի մասին կանոնակարգ 1223/2009: Կանոնակարգի I հավելվածի համաձայն՝ կոսմետիկ արտադրանքի անվտանգության հաշվետվությունը պետք է ներառի մանրամասներ կեղտերի, հետքերի և փաթեթավորման նյութերի մասին, ներառյալ նյութերի և խառնուրդների մաքրությունը, արգելված նյութերի հետքերի դեպքում դրանց տեխնիկական անխուսափելիության ապացույցները, և փաթեթավորման նյութի համապատասխան բնութագրերը, մասնավորապես մաքրությունը և կայունությունը:

Այլ օրենսդրությունը ներառում է 2013/674/ԵՄ որոշումը, որը սահմանում է ուղեցույցներ՝ հեշտացնելու ընկերությունների համար թիվ 1223/2009 Կանոնակարգի (ԵՀ) Հավելված I-ի պահանջների կատարումը: Սույն որոշումը սահմանում է փաթեթավորման նյութի և նյութերի հնարավոր միգրացիայի վերաբերյալ տեղեկատվությունը, որը պետք է հավաքվի փաթեթավորումից դեպի կոսմետիկ արտադրանք:

2019 թվականի հունիսին Cosmetics Europe-ը հրապարակեց ոչ իրավական պարտադիր փաստաթուղթ, որի նպատակն է աջակցել և դյուրացնել փաթեթավորման ազդեցության գնահատումը արտադրանքի անվտանգության վրա, երբ կոսմետիկ արտադրանքը անմիջական շփման մեջ է փաթեթավորման հետ:

Կոսմետիկ արտադրանքի հետ անմիջական շփման մեջ գտնվող փաթեթավորումը կոչվում է առաջնային փաթեթավորում: Հետևաբար, արտադրանքի հետ անմիջական շփման մեջ գտնվող նյութերի բնութագրերը կարևոր են կոսմետիկ արտադրանքի անվտանգության տեսանկյունից: Այս փաթեթավորման նյութերի բնութագրերի վերաբերյալ տեղեկատվությունը պետք է հնարավորություն տա գնահատել հնարավոր ռիսկերը: Համապատասխան բնութագրերը կարող են ներառել փաթեթավորման նյութի բաղադրությունը, ներառյալ տեխնիկական նյութերը, ինչպիսիք են հավելումները, տեխնիկապես անխուսափելի կեղտերը կամ նյութերի արտագաղթը փաթեթից:

Քանի որ ամենամեծ մտահոգությունը նյութերի հնարավոր միգրացիան է փաթեթավորումից դեպի կոսմետիկ արտադրանք, և որ ստանդարտ ընթացակարգեր չկան այս ոլորտում, արդյունաբերության ամենալայն հաստատված և ընդունված մեթոդաբանություններից մեկը հիմնված է սննդամթերքի հետ շփման օրենսդրության համապատասխանությունը ստուգելու վրա:

Կոսմետիկ արտադրանքի փաթեթավորման համար օգտագործվող նյութերը ներառում են պլաստմասսա, սոսինձներ, մետաղներ, համաձուլվածքներ, թուղթ, ստվարաթուղթ, տպագրական թանաքներ, լաքեր, ռետին, սիլիկոններ, ապակի և կերամիկա: Սննդամթերքի հետ շփման կարգավորող շրջանակի համաձայն՝ այդ նյութերը և ապրանքները կարգավորվում են 1935/2004 կանոնակարգով, որը հայտնի է որպես Շրջանակային կանոնակարգ։ Այս նյութերն ու ապրանքները պետք է նաև արտադրվեն լավ արտադրական պրակտիկայի (ՊԱԳ) համաձայն՝ հիմնված որակի ապահովման, որակի վերահսկման և փաստաթղթերի համակարգերի վրա: Այս պահանջը նկարագրված է Կանոնակարգ 2023/2006(5) մեջ: Շրջանակային կանոնակարգը նաև նախատեսում է յուրաքանչյուր տեսակի նյութի համար հատուկ միջոցներ սահմանելու հնարավորություն՝ սահմանված հիմնական սկզբունքներին համապատասխանությունն ապահովելու համար: Նյութը, որի համար սահմանվել են առավել կոնկրետ միջոցներ, պլաստիկն է, որը նախատեսված է Կանոնակարգ 10/2011(6) և հետագա փոփոխություններով:

Կանոնակարգ 10/2011-ը սահմանում է պահանջներ, որոնք պետք է պահպանվեն հումքի և պատրաստի արտադրանքի վերաբերյալ: Համապատասխանության հռչակագրում ներառված տեղեկատվությունը թվարկված է Հավելված IV-ում (այս հավելվածը լրացվում է Միության ուղեցույցով՝ կապված մատակարարման շղթայի տեղեկատվության հետ: Միության ուղեցույցը նպատակ ունի տրամադրել հիմնական տեղեկատվություն Կանոնակարգին համապատասխանելու համար անհրաժեշտ տեղեկատվության փոխանցման վերաբերյալ: 10/2011 մատակարարման շղթայում): Կանոնակարգ 10/2011-ը նաև սահմանում է քանակական սահմանափակումներ այն նյութերի նկատմամբ, որոնք կարող են առկա լինել վերջնական արտադրանքում կամ կարող են բաց թողնվել սննդամթերք (միգրացիա) և սահմանում է թեստավորման և միգրացիոն թեստերի արդյունքների չափորոշիչներ (վերջնական արտադրանքի պահանջ):

Ինչ վերաբերում է լաբորատոր վերլուծությանը, ապա ստուգելու համար կանոնակարգ 10/2011-ում սահմանված հատուկ միգրացիոն սահմանաչափերի համապատասխանությունը, ձեռնարկվելիք լաբորատոր քայլերը ներառում են.

1. Փաթեթավորում արտադրողը պետք է ունենա Համապատասխանության հռչակագիր (DoC) բոլոր օգտագործվող պլաստիկ հումքի համար՝ հիմնված Կանոնակարգ 10/2011-ի IV հավելվածի վրա: Այս օժանդակ փաստաթուղթը օգտվողներին հնարավորություն է տալիս ստուգել, ​​թե արդյոք նյութը պատրաստված է սննդամթերքի հետ շփման համար, այսինքն՝ արդյո՞ք ձևակերպման մեջ օգտագործվող բոլոր նյութերը թվարկված են (բացառությամբ հիմնավորված բացառությունների) Կանոնակարգ 10/2011-ի I և II հավելվածներում և հետագա փոփոխություններում:

2. Ընդհանուր միգրացիոն փորձարկումների իրականացում` նյութի իներտությունը ստուգելու նպատակով (եթե կիրառելի է): Ընդհանուր միգրացիայի ժամանակ ոչ ցնդող նյութերի ընդհանուր քանակը, որոնք կարող են ներգաղթել սննդամթերք, քանակականացվում է առանց առանձին նյութերի նույնականացման: Ընդհանուր միգրացիոն թեստերն իրականացվում են UNE EN-1186 ստանդարտի համաձայն: Այս թեստերը սիմուլյատորի հետ տարբերվում են շփման քանակով և ձևով (օրինակ՝ ընկղմում, միակողմանի շփում, լցոնում): Ընդհանուր միգրացիայի սահմանը 10 մգ/դմ2 շփման մակերեսի մակերեսն է: Կրծքով կերակրող նորածինների և փոքր երեխաների սննդի հետ շփվող պլաստիկ նյութերի համար սահմանաչափը 60 մգ/կգ սննդի սիմուլյատոր է:

3. Անհրաժեշտության դեպքում մնացորդային պարունակության և (կամ) հատուկ միգրացիայի վերաբերյալ քանակական թեստերի իրականացում` յուրաքանչյուր նյութի համար օրենսդրությամբ սահմանված սահմաններին համապատասխանությունը ստուգելու նպատակով:

Հատուկ միգրացիոն թեստերն իրականացվում են UNE-CEN/TS 13130 ​​ստանդարտ շարքի համաձայն, ինչպես նաև լաբորատորիաներում մշակված ներքին փորձարկման ընթացակարգերը՝ քրոմատոգրաֆիկ վերլուծության համար: DoC-ի վերանայումից հետո որոշում է կայացվում, թե արդյոք անհրաժեշտ է իրականացնել այս տեսակը: Բոլոր թույլատրված նյութերից միայն որոշներն ունեն սահմանափակումներ և/կամ բնութագրեր: Տեխնիկական բնութագրերը պետք է թվարկվեն DoC-ում, որպեսզի հնարավոր լինի ստուգել նյութի կամ վերջնական հոդվածի համապատասխան սահմանաչափերի համապատասխանությունը: Մնացորդային պարունակության արդյունքներն արտահայտելու համար օգտագործվող միավորները մգ նյութ են մեկ կգ վերջնական արտադրանքի համար, մինչդեռ օգտագործված միավորները Միգրացիայի հատուկ արդյունքները արտահայտելու համար նյութի մգ են մեկ կգ սիմուլյատորի համար:

Ընդհանուր և հատուկ միգրացիոն թեստերը մշակելու համար պետք է ընտրվեն սիմուլյատորները և ազդեցության պայմանները:
Կոսմետիկ արտադրանքի փաթեթավորման վրա միգրացիոն փորձարկումներ իրականացնելիս անհրաժեշտ է հաշվի առնել ընտրվելիք սիմուլյատորները: Կոսմետիկ միջոցները սովորաբար քիմիապես իներտ ջրի/յուղի վրա հիմնված խառնուրդներ են՝ չեզոք կամ թեթևակի թթվային pH-ով: Կոսմետիկ պատրաստուկների մեծ մասի համար միգրացիայի համար համապատասխան ֆիզիկական և քիմիական հատկությունները համապատասխանում են վերը նկարագրված սննդամթերքի հատկություններին: Հետևաբար, սննդամթերքի հետ կապված մոտեցումը կարող է որդեգրել։ Այնուամենայնիվ, որոշ ալկալային պատրաստուկներ, ինչպիսիք են մազերի խնամքի միջոցները, չեն կարող ներկայացված լինել նշված սիմուլյատորներով:

• ազդեցության պայմաններ.

Ճնշման պայմանները ընտրելու համար պետք է հաշվի առնել փաթեթավորման և սննդամթերքի/կոսմետիկայի միջև շփման ժամանակը և ջերմաստիճանը փաթեթավորումից մինչև պիտանելիության ժամկետը: Սա ապահովում է փորձարկման պայմանների ընտրություն, որոնք ներկայացնում են իրական օգտագործման ամենավատ կանխատեսելի պայմանները: Ընդհանուր և կոնկրետ միգրացիայի պայմաններն ընտրվում են առանձին: Երբեմն դրանք նույնն են, բայց նկարագրված են Կանոնակարգ 10/2011-ի տարբեր գլուխներում:

Փաթեթավորման օրենսդրության հետ համապատասխանությունը (բոլոր կիրառելի սահմանափակումների ստուգումից հետո) պետք է մանրամասնված լինի համապատասխան փաստաթղթում, որը պետք է ներառի տեղեկատվություն այն օգտագործման մասին, որի համար անվտանգ է նյութը կամ ապրանքը սննդամթերքի/կոսմետիկայի հետ շփման մեջ մտնելը (օրինակ՝ սննդի տեսակները, օգտագործման ժամանակը և ջերմաստիճանը): Այնուհետև DoC-ն գնահատվում է կոսմետիկ արտադրանքի անվտանգության խորհրդատուի կողմից:

Պլաստիկ փաթեթավորումը, որը նախատեսված է կոսմետիկ արտադրանքի հետ օգտագործելու համար, պարտավոր չէ համապատասխանել Կանոնակարգ 10/2011-ին, սակայն ամենագործնական տարբերակը, հավանաբար, սննդամթերքի հետ կապված մոտեցումն է և փաթեթավորման նախագծման գործընթացում ենթադրելը, որ հումքը պետք է. հարմար է սննդի հետ շփման համար. Միայն այն դեպքում, երբ մատակարարման շղթայի բոլոր գործակալները ներգրավվեն օրենսդրական պահանջներին համապատասխան, հնարավոր կլինի երաշխավորել փաթեթավորված արտադրանքի անվտանգությունը: